本文来源：时代商学院作者：雷映
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雷映
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陈鑫鑫
1、生物医药指数全年下跌17.45%。年，申万一级医药行业指数下跌5.73%，相对于沪深指数全年下跌5.2%，跑输0.53个百分点，在31个申万一级子行业中年跌幅榜位列第6名，仅次于家用电器、非银金融、房地产、社会服务和食品饮料。其中，中药、化学制药、医疗器械、医疗服务、医药商业、生物医药（即申万二级子行业生物制品）六个二级子行业指数在年分别上涨31.71%、下跌7.17%、下跌7.25%、下跌8.67%、下跌16.32%、下跌17.45%，在个申万二级子行业年涨幅排名中分别位列第27名、第98名、第99名、第名、第名、第名，生物制品在二级子行业中跌幅最大，年涨幅排名倒数第九名，仅次于医药商业。
2、血制品批签发量下半年开始复苏，存降价预期。从中检院年的血制品批签发数据看，年上半年进口批签发供应偏紧，下半年国产与进口企业批签发均呈现不断回升。从具体品种看，白蛋白、静丙年合计批签发次、次，同比去年增长11%、9%。年初，广东等11省地方联盟集采中首次纳入血制品和生长激素，相关品种存在降价预期。
3、年是我国新冠疫苗大规模接种和出口元年。我国新冠疫苗接种工作自年初开始，根据国家卫健委公布数据，截至年1月7日，我国完成全程新冠疫苗接种人数大12.16亿人，占全国人口的86.25%，达到理论群体免疫。截至年1月13日，我国新冠疫苗累计接种剂次大29.2亿剂次。而根据海关总署数据，年全年，我国人用疫苗累计出口货值达.4亿元，外交部新闻发布会及央视新闻的最新数据则显示，截至年12月26日，我国累计向世界供应超过20亿剂新冠疫苗或原液。按照习主席年1月17日在世界经济论坛会议上的演讲，中国将再向非洲国家提供10亿剂疫苗，其中6亿剂为无偿援助，将无偿向东盟国家提供1.5亿剂疫苗。
4、年，生物药集采正式落地。年，生物医药从胰岛素专项集采开始，到血制品、生长激素，均在年出台或落地执行了国家集采或地方集采的相关*策，对应的二级市场上，甘李药业（.SH）、长春高新（.SZ）均以-46.64%、-39.43%的年跌幅位列生物制品子行业年跌幅前五。其中，胰岛素作为我国市场最大的降糖药品种，医院胰岛素用药市场接近亿元。在进口品牌长期占据我国主要市场的局面下，本次集采结果显示，包括甘李药业、联邦制药、通化东宝等在内的7个国内药企中标，平均降价幅度48%。
5、年，生物医药一、二级市场融资交易持续高涨。年，按上市时间节点统计，A股医药行业新增60家上市公司，整体募资为.12亿元，其中生物医药有8家，占比为13.3%，排名子行业第三。年，A股新增医药上市公司的总体募资为.12亿元，其中生物医药的募资额为.09亿元募资额排名子行业第一。百济神州登录科创板的发行价为.6元/股，募资额高达.6亿元，刷新了科创板以来医药公司的募资额新高。而一级股权融资市场，生物医药投融资额持续高复合增长，并在医疗健康产业投融资额中占据半壁江山。
6、年，生物医药创新药爆发元年。年NMPA共批准了约60款新药（不包括新适应症、改良型新药、生物类似药、中药和疫苗），其中24个是全球首批新药，创近5年新高。首次获批的国产新药数量达到了23个，同比翻倍增长。预计预计未来几年国产新药每年获批的数量有望保持在20-30个水平。可以认为年是中国创新药爆发元年。值得注意的是，年，我国首批两款国产CAR-T产品上市，首批一款国产ADC药上市，也可谓是我国细胞治疗商业化元年。
7、国际化加速，“引进来“与“走出去”均创新高。年我国生物医药领域Licensein的交易数量分别为个，同比年增长23.15%，交易总金额达.08亿美元，同比增长26.09%，交易数量和交易金额创年度新高。年我国生物医药领域Licenseout的交易数量分别为41个，同比年增长70.83%，交易总金额达.3亿美元，同比增长39.9%，交易数量和交易金额亦创年度新高。
目录
一、生物药领跌医药板块，集采推动股价下跌，疫苗放量支撑子板块估值
1.1生物医药子行业在医药行业中领跌
1.2个股涨幅前五聚焦新冠治疗及疫苗，个股跌幅前五聚焦集采，疫苗业绩支撑相对强
二、资本市场格局：上市公司市值整体分散，IPO融资额和股权融资额领跑医药行业
2.1二级市场：生物制品行业市值规模偏小，年涨幅考前的公司多为小市值公司
2.2IPO：生物医药新增8家A股上市公司，募资额在子行业中最高，主要申请科创板上市
2.3股权投融资：生物医药占据半壁江山，持续高复合增长
三、生物医药行业十大要闻
3.1Licensein交易数量刷新高
3.2Licenseout交易数量、交易金额和预付款刷新高
3.3IPO募资额创新高
3.4PD-1出海排队
3.5细胞治疗商业化元年，国产CAR-T产品首获批上市
3.6创新药爆发元年
3.7医保谈判与天价药跳水价
3.8《“十四五”生物医药产业发展规划》发布
3.9生物药集采元年，胰岛素专项集采
3.10国产疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单
四、券商重点研报观点汇总
4.1《创新药研发专题系列—双抗：下一代抗体药物》平安证券
4.2《中国生物医药创新趋势展望》德勤
4.3《扬帆出海正当时—中国医药企业国际化大梳理及ASC0摘要概览》国盛证券
《创新药研发专题系列—ADC：从模仿转型创新之路》平安证券
《创新药研究框架之ADC行业分析：高速发展，迎来初步收获期》安信证券
五、年度观察及展望
图表目录
图表1申万一级行业指数年涨跌幅统计（%）
图表2年生物医药子行业A股跌幅前五
图表3年医药板块申万二级行业指数涨跌幅对比（%）
图表4年生物医药子行业A股涨幅前五
图表5生物医药子行业A股上市公司市值分布（截至年2月15日收盘）
图表6生物医药子行业A股上市公司市值前五（截至年2月15日收盘）
图表7年医药板块申万二级子行业新增上市公司及募资额（家，亿元）
图表8年医药板块新增上市公司数量及募资额按上市板块分布（家，亿元）
图表-年我国医疗健康产业投融资交易数量及金额（起，亿元）
图表10年我国医疗健康产业投融资交易数量及金额按行业划分（起，亿元）
图表-年我国生物医药投资融交易数量及金额（起，亿元）
图表12年生物制药投融资交易金额细分领域结构百分比（%）
一、生物药领跌医药板块，集采推动股价下跌，疫苗放量支撑子板块估值
年伊始，二级市场医药行业上市公司就面临上一年大涨过后的高估值消化压力。与此同时，化学药集采对恒瑞医药等相关上市公司的业绩拖累开始凸显，而医保局进一步推动集采全面扩围至高值耗材、器械、生物药等，触发资本市场对行业整体的估值调整。
与此同时，年，药监局出台相关*策强调医药研发创新应以临床价值为导向和以患者需求为核心，剑指研发投入对热门靶点集中扎堆的弊端，医药创新研发热潮冷却，相关领域上市公司的股价亦快速反应。年末，美国商务部出台新的实体清单，涉及国内相关生物技术公司以及CRO龙头药明康德（.SH），对国内医药研发服务产业链融入全球产业链分工产生阻力，亦引发了医药研发服务领域上市公司的股价暴跌。
1.1、生物医药子行业在医药行业中领跌
年全年，申万一级医药行业指数下跌5.73%，同期沪深指数下跌5.2%，跑输沪深指数0.53个百分点，在31个申万一级子行业中年跌幅榜位列第6名，仅次于家用电器、非银金融、房地产、社会服务和食品饮料。
其中，中药、化学制药、医疗器械、医疗服务、医药商业、生物医药（即申万二级子行业生物制品）六个二级子行业指数在年分别上涨31.71%、下跌7.17%、下跌7.25%、下跌8.67%、下跌16.32%、下跌17.45%，在个申万二级子行业年涨幅排名中分别位列第27名、第98名、第99名、第名、第名、第名，生物制品在生物医药二级子行业中跌幅最大，年涨幅排名倒数第九名，仅次于医药商业。
生物医药从胰岛素开始，到血制品、生长激素，均在年出台或落地执行了国家集采或地方集采的相关*策，对应的二级市场上，甘李药业（.SH）、长春高新（.SZ）均以-46.64%、-39.43%的年跌幅位列生物制品子行业年跌幅前五。与此同时，不管是新药研发的临床价值再思考，抑或是医药研发服务产业链短期内在国际化上的阻碍，生物医药都是其中的主要角色之一，尤其是当前肿瘤治疗研发向大分子药物、免疫疗法、细胞治疗、基因治疗等技术领域聚焦，这或许是生物医药子行业跌幅较大的具体原因。
1.2、个股涨幅前五聚焦新冠治疗及疫苗，个股跌幅前五聚焦集采，疫苗业绩支撑相对强
值得注意的是，年生物医药子行业A股跌幅前五的上市公司中，除甘李药业、长春高新，还有凯因科技（.SH）、康泰生物（601.SZ）、百克生物（.SH），年跌幅分别为53.51%、43.43%、42.83%。其中，康泰生物因实控人及一致行动人被怀疑借离婚为大股东解禁后的减持做准备而被投资者用脚投票。而凯因科技、百克生物均为年上市的新股，凯因科技因新股认购不足，原公布拟募资10.92亿元实际募资净额为7.26亿元，成为A股首个募资不足的IPO公司，上市后股价冲高回落并在低位盘旋，年跌幅位列生物医药行业第一。而百克生物作为长春高新旗下分拆出来单独上市的子公司，亦在短期冲高后持续回落。
截至年12月31日，生物医药子行业旗下共有44家A股上市公司，下属疫苗、血制品、其他生物制品三个三级子行业分别有10家、6家、28家A股上市公司。年，疫苗、血制品、其他生物制品三个三级子行业指数的年跌幅分别为11.16%、22.92%、27.04%，均出现较大幅度的下跌。
年血制品行业受制于经济活动下滑，产业链供应受阻，进口端和生产端的供应能力均下降导致行业整体销售规模下滑。年，随着新冠疫情逐步进入大规模的疫苗接种阶段，供应端的限制逐步改善，血制品行业景气度不断提升。从中检院年的血制品批签发数据看，年上半年进口批签发供应偏紧，下半年国产与进口企业批签发均呈现不断回升。从具体品种看，白蛋白、静丙年合计批签发次、次，同比去年增长11%、9%。年初，广东等11省地方联盟集采中首次纳入血制品和生长激素，相关品种存在降价预期。
年，我国疫苗行业总计实现批签发（不含新冠疫苗）次，较年同期增长9.2%，较年增长32%，疫情爆发带动了居民对疫苗接种的重视程度。从大品种看，HPV疫苗、流感疫苗、13价肺炎疫苗等均实现了较高的增速。
年亦是我国新冠疫苗接种和出口的元年。我国新冠疫苗接种工作自年初开始，根据国家卫健委公布数据，截至年1月7日，我国完成全程新冠疫苗接种人数达12.16亿人，占全国人口的86.25%，达到理论群体免疫。截至年1月13日，我国新冠疫苗累计接种剂次达29.2亿剂次。
而根据海关总署数据，年全年，我国人用疫苗累计出口货值达.4亿元，外交部新闻发布会及央视新闻的最新数据则显示，截至年12月26日，我国累计向世界供应超过20亿剂新冠疫苗或原液。按照习主席年1月17日在世界经济论坛会议上的演讲，中国将再向非洲国家提供10亿剂疫苗，其中6亿剂为无偿援助，将无偿向东盟国家提供1.5亿剂疫苗。
不难发现，年新冠疫苗大规模接种和大规模出口，疫苗行业相对血制品、其它生物制品两个子行业更有业绩支撑，行业指数跌幅相对小一些。从具体公司看，年，北京科兴、国药中生的新冠疫苗分发量预计均超过20亿剂，不过这两家公司均不是A股上市公司。其中，北京科兴克尔来福年上半年的销售额达.8亿美元，荣登年上半年全球畅销药的亚*。
其他生物制品子行业中，胰岛素已全面纳入国家专项集采，根据最终中选结果整体价格降幅为46%，量价挂钩的报价策略下，甘李药业选择以价换量，产品价格最高降幅达到了70%。同样降价的还有医保目录中的PD-1/PD-L1，作为划时代的抗癌神药，PD-1/PD-L1促使肿瘤治疗进入免疫时代，截至目前我国共有11款PD-1/PD-L1创新药上市，其中7款为国产产品，整体的产品价格在历经几轮年度医保目录谈判后，从最初的月花费几万元一路下跌至年医保目录调整后的月花费千元左右。其中，年医保目录谈判中，信达生物的信迪利单抗价格降幅最高，为62%，单价为元/mg。
从年生物医药涨幅前五的A股上市公司看，主要集中于基因治疗、新冠疫苗和新冠治疗等方向。其中，诺思兰德（447.BJ）是一家生物工程创新型企业，拥有两个重磅基因治疗平台，在研产品丰富且成熟度较高，重点产品的研发进度居世界前列，后续仍有储备在研产品不断推向临床试验，有望在未来成为一家先进成熟的基因治疗公司。
舒泰神（204.SZ）、海特生物（683.SZ）则主要是新冠治疗药物研发进度较为靠前的上市公司，舒泰神在研产品BDB-注射液目前进入临床三期，已被国家药监局应急批准用于冠状病*感染所致重症肺炎，而海特生物因具备默沙东新冠特效药利托那韦的原料药、中间体供应产能而备受市场
